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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro

Fecha: 13/05/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:

ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A., titular de autorización de comercialización del medicamento ACIDO VALPROICO ALTAN 400 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial(Nº Registro 68033, C.N. 656030) que contiene el principio activo VALPROATO SODIO, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de problemas de suministro con el citado medicamento.

LABORATORIOS NORMON, S.A., titular de autorización de comercialización del medicamento ANIDULAFUNGINA NORMON 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial(Nº Registro 83990, C.N. 725243) que contiene el principio activo ANIDULAFUNGINA, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de problemas de suministro con el citado medicamento.

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, titular de autorización de comercialización del medicamento BUSULFAN ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml(Nº Registro 81189, C.N. 712342) que contiene el principio activo BUSULFANO, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de problemas de suministro con el citado medicamento.

TEVA PHARMA, S.L.U., titular de autorización de comercialización del medicamento FUMARATO DE DIMETILO TEVAGEN 120 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas(Nº Registro 89165, C.N. 763783) que contiene el principio activo FUMARATO DE DIMETILO, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de
problemas de suministro con el citado medicamento
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de BUDESONIDA ALDO UNION 200

Fecha: 10/05/2024

ALERTA FARMACÉUTICA R-09/2024 relativa a BUDESONIDA ALDO UNION 200 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN , 1 inhalador de 200 dosis (CN: 799015).
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Problemas de suministro

Fecha: 09/05/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de los medicamentos listados en el documento adjunto.
Retirada del mercado de los lotes afectados

Fecha: 07/05/2024

Se adjunta la notificación de alerta farmacéutica relativa al expediente R_08/2024 relativa a:
-SUGAMMADEX GLENMARK 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 5 ml (CN: 762770)
- SUGAMMADEX GLENMARK 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 2 ml (CN: 762769)
Restablecimiento de suministro

Fecha: 07/05/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los siguientes medicamentos listados en el documento adjunto.
Problema de suministro

Fecha: 06/05/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de: 
  • MISYO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL , Frasco de 1000 ml(Nº Registro 78456, C.N. 606382)
  • NOVOTHIRTEEN 2500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente (NºRegistro 12775001, C.N. 693282)
  •  BOSENTAN TEVA 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos(Nº Registro 81158, C.N. 712222)
  • CEFEPIMA KABI 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 20 ml (Tipo II o III)(Nº Registro 72750, C.N. 605996)
  • CEFTRIAXONA SALA 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 100 viales(Nº Registro 64950, C.N. 624221)
  • DOTAGRAF 0,5 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 60 ml(Nº Registro 80561, C.N. 709738)
  • NOVOTHIRTEEN 2500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente (Nº Registro 12775001, C.N. 693282) 
  • PARICALCITOL ALTAN 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas con 1 ml(Nº Registro 76338, C.N. 692696)
La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión

Fecha: 06/05/2024

  • Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos
  • La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades.
  • Se recomienda a los servicios de farmacia hospitalario que unicamente adquieran las unidades necesarias y eviten hacer acopio del producto
Reanudación de suministro: LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Fecha: 02/05/2024

Tras los problemas de suministro con el medicamento LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml (Nº Registro 23661, C.N. 677289), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 29
de abril de 2024 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Suspensión de comercialización de Miflonide Breezhaler

Fecha: 02/05/2024

Por medio de la presente y en cumplimiento de la normativa vigente, ponemos en su conocimiento que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó la suspensión de comercialización de Miflonide Breezhaler 200 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) y Miflonide Breezhaler 400 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), con fecha 5 de abril.
Problema de suministro con el medicamento ETALPHA 2 microgramos

Fecha: 30/04/2024

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ETALPHA 2 microgramos /ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (Nº Registro 55906, C.N. 761908), que contiene como principio activo ALFACALCIDOL. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.